Тесты не показали заявленный производителем результат, говорят в ЦОЗ. Сейчас их проверяет Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний.
Центр общественного здоровья забраковал отечественные тесты на коронавирус из-за того, что во время их верификации в лабораториях не получили показатели, которые в инструкциях указала компания-производитель Укргентех. Об этом в четверг, 14 мая, рассказал и.о. директора ЦОЗ Игорь Кузин, пишет LIGA.net.
Всего было проведено три проверки тестов, на двух из них присутствовали представители производителя.
По слова Кузина, после первого теста ЦОЗ уведомил производителя о несоответствии – и компания внесла «точечные изменения». После второго — производитель выпустил обновленную инструкцию. Но «чувствительность тестов достигнута, а специфичность еще не дотягивает», говорит глава ЦОЗ.
«Мы не можем использовать сейчас эти тесты, пока получили такие результаты. Когда выясним причину несоответствия, сможем продолжить использовать», — сказал Кузин.
Он уточнил, что верификация «не является вердиктом качества тестов». Если лаборатория видит проблемы — должна сообщить производителю. ЦОЗ, в свою очередь, уведомляет Гослекслужбу.
Также Кузин рассказал, что арбитражное решение по тестам должен предоставить Институт эпидемиологии и инфекционных заболеваний имени Громашеского. Если же результаты будут противоречивыми, то тесты проверит Всемирная организация здравоохранения.
Тем временем, по словам Кузина, большинство лабораторий используют остатки тестов, которые приехали из Кореи и Китая. Отечественные тесты также используют в некоторых регионах, но статистики по этому вопросу нет.
Как сообщил накануне главный санитарный врач Виктор Ляшко, украинские тест-системы на коронавирус внепланово проверяет Гослекслужба.